
样本准入原则
一、样本准入条件
1、基本材料、信息齐全,包括知情同意书、任务书和伦理批件等;
2、以科研或临床研究项目负责人提出申请,经管理委员会审批,审核样本量、样本存放时间等;
3、优先准入医院MDT(多学科诊疗)和临床队列研究生物样本。
二、样本准入申请和审核
每个申请样本库准入的研究项目需要提供以下文件:
1、样本准入申请
2、研究方案
3、医学伦理委员会的完整批件
4、学术委员会的论证
5、知情同意书模板(除非伦理委员会豁免)
6、研究协议(如果是合作研究)
(样本库收费标准依据、样本量、样本存放时间等)