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规章制度

样本准入原则

日期:2024-10-08   点击数:

样本准入原则


一、样本准入条件

1、基本材料、信息齐全,包括知情同意书、任务书和伦理批件等;

2、以科研或临床研究项目负责人提出申请,经管理委员会审批,审核样本量、样本存放时间等;

3、优先准入医院MDT(多学科诊疗)和临床队列研究生物样本。

二、样本准入申请和审核

每个申请样本库准入的研究项目需要提供以下文件:

1、样本准入申请

2、研究方案

3、医学伦理委员会的完整批件

4、学术委员会的论证

5、知情同意书模板(除非伦理委员会豁免)

6、研究协议(如果是合作研究)

(样本库收费标准依据、样本量、样本存放时间等)