品质保证

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品质保证

海南医学院海南省药物安全性评价研究中心于2010年5月14日 获得国家食品药品监督管理局GLP认证批件。研究质量来源于每一位员工的质量意识和规范化操作。

1.所有员工都要经过系统的GLP培训;

2.严格的工作流程管理,控制每一个环节;

3.系统的SOPs规范每一项操作;

4.所有的数据可以溯源和稽查;

5.质量见证于公司专业化和相当独立的质量保证部门(QAU);

6.审查并确认试验方案;

7.对试验实施过程进行检查,确认遵从SOP和方案;

8.审核总结报告和试验数据;

9.检查设施管理、仪器设备管理、供试品管理、档案管理;

10.审核SOP;

11.检查人员培训。



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