为进一步提升我校生物样本库的智能化、自动化运行水平，实现全自动样本库的高效管理与数据贯通，现面向社会公开遴选“海南医科大学生物样本库信息管理系统”建设方案。整体方案预算价格不超过150万元。欢迎具备自动化样本库信息化集成能力的企业积极参与。
一、项目背景与建设目标
海南医科大学已建设全自动化生物样本库（含自动化存储设备、自动化传输设备、机器人等）。本次拟建设的信息管理系统需与现有自动化硬件及原有软件系统进行深度对接，实现样本全流程自动化、无人化或少人化操作，并全面支持全自动冻存样本的接收、入库、定位、出库、质控等特色业务流程。
二、系统主要功能需求
（一）全自动样本库深度集成与调度管理
1.与现有自动化设备对接
（1）系统需与我校现有自动化存储设备（如自动化冰箱、自动化液氮罐）、自动化传输设备、智能传递窗、转运机器人、自动化分样系统等硬件实现数据与指令对接。
（2）支持通过API、中间件、MQTT等方式与自动化设备控制系统（如PLC、SCADA、设备自带管理系统）实时通信。
2.全自动冻存流程管理
（1）支持全自动冻存样本的批量入库、自动分配存储位置、自动出库、自动还库。
（2）支持样本在自动化设备内部的温度、位置、冻融次数、存储时长等信息的自动采集与记录。
（3）支持自动化设备内样本的盘库、抽检、整理等操作的指令下发与状态回传。
3.机器人调度与任务管理
（1）支持与转运机器人、智能传递窗等设备的任务级对接，实现样本“采集点→前处理区→自动化存储设备→出库区”的全自动流转。
（2）系统可自动生成转运工单，调度机器人执行任务，并实时跟踪任务状态。
4.自动化设备状态监控与预警
（1）实时监控自动化设备的运行状态、温度、液氮液位、氧浓度、设备容量、故障告警等信息。
（2）支持设备维保计划、校准提醒、异常告警推送（短信/APP/邮件）。
5.离线端数据管理能力
（1）实现用离线端完成队列样本的采集记录等工作。
（2）实现自动抓取自动化分样系统的分样数据信息。
（3）可进入离线工作状态，即不连接中心数据库而运行独立的程序。
（4）在离线状态下，可完成样本登记，打印标签，记录盒子信息和位置信息等工作，并把数据保存在本地数据文件中。
（5）在线时可生成数据更新包，用以更新中心数据库数据。
（6）可接收中心数据库的字典数据，并保存在本地文件夹中，可以对本地数据文件进行AES加密。
（二）与现有软件系统对接及数据迁移
1.与原有样本库管理系统对接
（1）我校现有部分软件系统（如原能生物样本库智慧库管理系统等），需实现与新系统的双向数据同步或无缝迁移。
（2）对接内容包括：样本基础信息、存储位置历史、出入库记录、用户权限、项目信息等。
2.历史数据完整迁移
支持将原有系统中的历史数据（含样本档案、操作日志、质控记录等）完整、准确迁移至新系统，迁移过程不影响业务连续性。
3.开放API接口
系统需提供标准RESTful API接口，便于未来与学校智慧校园平台、科研管理系统、仪器设备管理平台等第三方系统集成。
（三）生物样本全生命周期管理（含自动化特色）
功能模块 | 具体需求 |
建库设计 | 支持课题新建、伦理与知情同意书管理，配置采集标准、字典及随访；实现多模式课题与样本权限管控，监控样本状态、项目收支及进度，AI校验样本类型与伦理批件有效期。支持专病、队列、类器官等分库独立管理，统一展示并集成总库；可自定义各类温区存储容器结构，图形化展示并管控权限。支持预设与自定义项目及样本信息字段，灵活配置字段属性。 |
样本采集与登记 | 支持样本源信息管理，支持与HIS/LIS/EMR对接；支持知情同意书电子化，支持AI OCR识别知情同意书手写签名、错签、漏签、是否本人签名；支持样本采集后直接生成自动化入库任务。 |
样本入库 | 支持批量导入样本信息，系统自动分配自动化存储设备内的最优库位；支持指定库位入库、紧急入库；支持样本拣配功能，可将同一个冰箱中的样本编入同一个拣配批次中，支持清单打印，方便用户对照清单取样出库。 |
样本出库 | 支持出库申请、审批、自动化设备指令下发；支持预约出库、批量出库、紧急出库。可多条件筛选样本，出库需两级审核，支持还库、销毁、样本锁定，记录出库信息并可导出打印，支持拣配、扫码确认及形态质控，样本一证一码可免登查询，支持出库调剂与样本共享，知情同意书撤销自动锁定样本。 |
样本还库与销毁 | 支持样本使用后回库（自动分配回原位置或新位置）；支持销毁申请、审批、记录；支持二次扫码确定功能。 |
样本盘点 | 支持自动化设备内样本的定期盘点、抽检，可生成盘点报告；支持冰箱空位管理，自动统计冻存盒空位信息；支持自定义样本质控单与抽样审核，可按条件随机抽样并记录质控结果，实现结果溯源。可按国标追溯样本全流程节点并图形化展示，支持样本获取、运输、制备等全流程质控数据管理。可按不同样本 SOP 自定义采集质控量表，登记并查询不合格标本，自动记录样本冻融次数。内置 SPREC 代码管理，支持预设与入库前编辑；可检测样本数据完整性、准确性与规范性。 |
库位整理 | 支持自动化设备内样本的智能整理，提高存储密度与访问效率；可设置储存容器的利用率阈值（一般为70%），低于该阈值，可提示用户进行储存容器的整理；可统计出多个储存容器之间的最优整理方案；可列出其中盒与盒的匹配清单。 |
（四）质量管理与合规性
1.支持ISO20387标准体系，内置质量指标分析、不符合项管理、CAPA闭环。
2.支持SPREC编码管理，支持过程质控与样本质控。
3.支持设备与环境监控（温湿度、液氮液位、氧浓度等），实现7×24小时预警。
4.支持设备智慧化标签装置，须具备触控彩色液晶屏；可显示五个标签按钮：巡检、备用、运行、停用、维保；用户刷卡后自动生成巡检、维保等记录，支持Wi-Fi无线联网，支持远程同步与数据上传。
（五）数据统计与可视化
1.支持多维度统计报表（样本量、出入库频率、设备利用率、人员工作量等）。
2.支持数字孪生大屏展示自动化设备运行状态、样本分布、任务进度、告警信息等。
（六）人员权限、设备、物料、供应商与性能验证管理
1.支持人员档案、培训、资质、授权管理，可建立人员完整档案，记录基本信息、资质及有效期；支持自定义培训计划、培训考核结果归档，同步至个人档案。
2.支持学校－二级单位－项目组多级权限控制，确保数据安全。
3.支持建立设备全信息档案，分类管理并可上传设备照片，识别关键设备；对设备启用、校准、维保、报废全生命周期管理，支持周期设置与到期提醒。
4.管理库存与效期，支持临期、安全库存预警；支持条码打印、扫码或手动出库及批量出库；自动更新库存并提供出入库明细追溯；对不合格物料限制出库，对危化品实行专项管控。
5.对供应商登记备案、管理资质文件及到期预警；关联合格供应商开展业务，可上传资质附件，并从多维度对供应商进行评价。
6.展示物料批次及验证合格状态，出库时自动校验验证结果；支持按物料分组自动提示验证，可填写结果、上传附件并自动关联物料信息。
三、非功能性需求
（一）规范性：符合国家及行业相关标准（GB/T 39766-2021、GB/T 37864-2019等）。
（二）安全性：容灾备份、数据加密、操作日志审计，支持三级等保要求。
（三）易用高效性：界面友好，支持批量操作、自动定位、智能提醒。
（四）先进性：采用B/S架构，支持云端或本地部署，支持主流操作系统与浏览器。
（五）售后服务：
1.提供至少3年免费维保服务
2.7×12小时技术支持，30分钟内远程响应，24小时内上门
3.每年不少于2次免费上门巡检与系统优化
4.提供自动化设备对接的技术支持与故障排查
四、方案与汇报要求
（一）方案应包含：系统架构、自动化设备对接方案、原有系统数据迁移方案、功能模块、部署方案、与学校现有系统对接方案、售后服务、培训方案、项目报价（总价≤150万元）。
（二）方案中需重点体现：
1.提供与全自动样本库硬件（自动化存储设备、机器人等）的实际对接案例，尤其是与我校现有自动化设备对接且真实运行的样本库案例及相关证明
2.具备全自动冻存样本管理经验
3.提供在高校、医院或科研机构类似自动化样本库的成功案例
4.具备与原有样本库软件系统的对接或迁移能力，以及与学校智慧校园和大数据中心系统对接的能力。
5.具备建设大型自然人群队列信息系统的经验，并提供相关证明
请意向企业于2026年5月15日前将方案电子版发送至：
科学技术发展研究院：kjc@muhn.edu.cn
校方将于2026年5月20日组织专家评审，入选企业需准备20分钟以内的方案汇报，并现场演示或说明自动化设备对接的技术实现路径。如有特殊情况不能现场汇报，也接受企业的线上参与。
五、联系方式
科学技术发展研究院：王岩，联系电话：66970203，邮箱：wangyan613@muhn.edu.cn
海南医科大学科学技术发展研究院
2026年4月30日
